Введение
Благодаря непрерывному улучшению контроля качества качества лекарственного качества контроль риска в системе приготовления достиг точки, когда необходимо устранить предыдущий режим очистки и полуавтоматическую режим очистки, чтобы уменьшить ущерб, вызванные режимами ручной очистки и полуавтоматической очистки. С. Оборудование из предыдущего производственного процесса в той степени, в которой качество и безопасность следующей партии продуктов не будут влиять, что может эффективно устранить органические, необходимые для воспроизведения микроорганизмов .
Система приготовления в фармацевтической продукции, важно устранить перекрестное загрязнение активных ингредиентов, посторонних вопросов и нерастворимых частиц, снижение или окончание загрязнения инъекций микроорганизмами и пирогенами и гарантируя качество и безопасность продуктов; Это может обеспечить автоматическую работу каждого производственного подпроцесса большой инфузии, мониторинг параметров в производственном процессе в режиме реального времени и дает тревогу; Он может контролировать температуру медицины жидкостей, температуру инъекционной воды и эффект стерилизации, чтобы обеспечить качество производства; В то же время он также может запрашивать исторические данные и записи операции всех параметров, что значительно улучшает уровень автоматизации производственного процесса и снижает вероятность человеческой ошибки .
Классификация
В процессе производства материалов для впрыска метод очистки материала-системы можно разделить на три режима: ручной, полуавтоматический и полностью автоматический .
1. Режим ручной очистки: например, вручную удалить фильтр, фильтр и шланг, которые должны быть разобраны и промыта, чтобы обеспечить эффект очистки; Это нестабильный режим, его воспроизводимость и эффективность не могут быть гарантированы, а уровень риска качества «высокий» .
2. Полуавтоматический режим очистки: он принимает ультразвуковую технологию для очистки фильтров и других аксессуаров; Это относительно стабильно, и его воспроизводимость и эффективность могут быть в основном гарантированы, а уровень риска качества - «средний» .
3. Полный автоматический режим очистки: он принимает интерфейс машины человека, обмен информацией и функциональный контакт или взаимное влияние для реализации фиксированных методов или процедур процесса для завершения оборудования для распределения жидкости или системных операций; Он использует технологию CIP/SIP; Вид и концентрация чистящих жидкостей, температура, скорость потока и время очистки должны быть в основном выполнены, чтобы достичь цели очистки; Он стабилен, его воспроизводимость и эффективность могут быть полностью гарантированы, а уровень риска качества «низкий» .
Характеристики производительности
1. Полное автоматическое производство, которое может повысить эффективность производства и избежать человеческой ошибки .
2. Мониторинг данных в производственном процессе и давая тревогу, способствуя поиску проблем, существующих в производственном процессе .
3. запись производственных данных в режиме реального времени и позволяет людям отслеживать проблемы, существующие в процессе производства .
4. управление температурой кулачков .
5. выполнение количественного управления на эффекте стерилизации .
6. управление рабочим полномочием людей, чтобы избежать человеческой ошибки .
7. Обеспечение безопасности жидкой медицины в чрезвычайных ситуациях, таких как газовые и перебои на электроэнергии .
8. Операционная станция принимает комбинацию локального и удаленного, что значительно повышает надежность и удобство системы .
9. Использование расширенной технологии управления PAC контроллера процесса, что делает процесс управления быстрее и надежным .
10. Применение шины Ethernet в реальном времени на сайте, таким образом, значительно повышая скорость передачи данных на месте и надежность .
горячая этикетка : Система подготовки, поставщики системы подготовки Китая, производители, фабрика, Фармацевтический привод, Фармацевтический обогреватель, Фармацевтическая многофункциональная машина, Фармацевтический испаритель, Фармацевтический рекордер, Фармацевтическая система тревоги
