Изолятор для испытаний на стерильность

Введение

Изолятор для испытаний на стерильностьв основном используется для защиты ключевых процессов, таких как асептическое тестирование, асептическое дозирование продуктов и т. д. Это оборудование для человеко-машинной разделительной очистки, отвечающее требованиям среды класса А. Он может снизить фоновые экологические требования, повысить надежность результатов испытаний, соответствовать китайским требованиям GMP и Китайской фармакопеи, а также требованиям EU GMP/FDA cGMP/USP-NF и может использоваться для «непрерывной» или «периодической» работы.

Характеристики производительности

1.Новая технология VHPS: она позволяет контролировать концентрацию и насыщенность перекиси водорода, обеспечивает хорошую воспроизводимость стерилизации и сокращает время стерилизации камеры;

2.Модульная конструкция: включает передаточную камеру, рабочую камеру, коллектор бактерий и другие функциональные модули и конфигурации, просты в установке и транспортировке;

3. Интеллектуальная система управления: использует систему управления Siemens PLC+IPC, давление, концентрацию раствора перекиси водорода, температуру и влажность окружающей среды, скорость ветра и другие параметры мониторинга. Для реализации интеллектуальной сигнализации система имеет многоуровневый авторитетный контроль в соответствии с требованиями FDA 21 CFR, часть 11;

4.Предоставление услуг CDCV: проведение разработки цикла стерилизации, проверочных исследований и услуг;

5. Беспроводной детектор утечки перчаток: может сочетаться со встроенным детектором утечки перчаток или беспроводным детектором утечки перчаток;

6.Энергосбережение и снижение потребления: оптимизированная конструкция системы обработки воздушного потока, 8 часов непрерывной работы, потребление энергии на 20%;

7. Мониторинг состояния двери- в режиме реального времени: онлайн-мониторинг состояния открытия двери, непрерывный контроль состояния герметичности двери;

8. Фильтр разложения: выхлоп может быть оснащен фильтром разложения, который может эффективно сократить время разложения после стерилизации перекисью водорода и эффективно снизить уровень остаточной концентрации стерилизации;

Технические параметры

горячая этикетка : изолятор для теста на стерильность, Китайские изоляторы для теста на стерильность поставщики, производители, завод