Введение

Линия по производству промывки предварительно заполненных шприцев-физраствором представляет собой автоматизированную производственную систему, специально разработанную для производства стерильных медицинских расходных материалов, таких как предварительно заполненные пластиковые шприцы и одноразовые устройства для промывки катетеров. Мы создали полностью замкнутую-систему асептического контроля на протяжении всего производственного процесса, обеспечивающую баланс между соблюдением нормативных требований, эксплуатационной стабильностью и эффективностью производства. Мы предоставляем фармацевтическим компаниям стандартизированные, поддающиеся проверке решения для асептического производства, помогая им производить высококачественные-стерильные медицинские расходные материалы, соответствующие отраслевым стандартам.

Функции

1. Соответствие и отслеживаемость: соответствует требованиям проверки GMP.

Машина оснащена интеллектуальной системой управления на базе-ПЛК, позволяющей отслеживать-в режиме реального времени и полностью отслеживать все производственные параметры, включая чистоту, давление промывки и объем наполнения. Он может автоматически создавать производственные отчеты, помогая предприятиям завершить полный процесс проверки IQ (квалификация установки), OQ (квалификация эксплуатации) и PQ (квалификация производительности). Это помогает обеспечить успешное соблюдение правил фармацевтической промышленности и снижает риски, связанные с соблюдением производственных требований.

Машина имеет модульную конструкцию с компактной конструкцией, позволяющей выполнять CIP (очистку-на- месте) и SIP (стерилизацию- на- месте). Он поддерживает производство различных фармацевтических жидкостей, таких как вакцины, биологические продукты и стерильные промывочные растворы. Машина позволяет быстро переключаться между различными моделями шприцев/катетеров, что соответствует требованиям фармацевтических предприятий для крупномасштабного стандартизированного асептического производства. Мы поддерживаем основные стандарты асептического соблюдения, повышаем эффективность производства, сокращаем затраты на эксплуатацию и техническое обслуживание, помогаем производителям производить высококачественные стерильные медицинские расходные материалы, соответствующие отраслевым стандартам, а также повышаем их конкурентоспособность на основном рынке.

2. Полный-Технологический асептический замкнутый-контур: исключает вторичное загрязнение.

Асептический розлив: В системе используется изолированная закрытая конструкция розлива, гарантирующая отсутствие воздействия во время перекачки жидкости. Оснащенный ротационным керамическим насосом и системой сервоуправления, точность наполнения контролируется в пределах ± 1%. Он совместим с предварительно заполненными шприцами различного объема от 0,1 до 20 мл, что сводит к минимуму жидкие отходы и отклонения в дозировке.

Интегрированная автоматическая работа: машина объединяет процесс наполнения, укупоривания и укупоривания в полностью автоматизированный процесс без ручного вмешательства. Онлайн-система обнаружения целостности уплотнений обеспечивает точность обнаружения утечек. Менее или равна 0,01 мл. Не-несоответствующие продукты автоматически отбраковываются, гарантируя, что каждый готовый продукт соответствует асептическим стандартам.

Гибкая адаптируемость: модульная конструкция обеспечивает компактную структуру, удобную очистку, обслуживание и модернизацию. Он поддерживает быструю смену катетеров разного размера и нескольких типов жидкостей (например, вакцин, инсулина, промывочного раствора хлорида натрия). Параметры можно настроить в соответствии с требованиями предприятия, обеспечивая как крупномасштабное-серийное производство, так и небольшие-партийные индивидуальные заказы.

3. Интеллектуальное управление

Оснащенная интуитивно понятным человеко--машинным интерфейсом (ЧМИ), система позволяет в режиме реального времени отслеживать- рабочее состояние оборудования, асептические параметры окружающей среды и точность наполнения. Параметры можно сохранять и извлекать, обеспечивая полную отслеживаемость производства, облегчая контроль качества и проверки соответствия, а также сокращая затраты на эксплуатацию, техническое обслуживание и обучение.

4. Соответствие материалов: соответствует стандартам биосовместимости медицинского-класса.

Все компоненты, контактирующие с жидкостью, изготовлены из медицинской-нержавеющей стали 316L (в соответствии с GB/T 1220-2019) с шероховатостью поверхности Ra не более 0,4 мкм. Поверхности подвергаются электрополировке для обеспечения устойчивости к кислотам, щелочам и химической коррозии, без вымывания вредных веществ. Материалы сертифицированы по стандарту ISO 10993 на биосовместимость медицинских изделий, что исключает риск жидкого загрязнения, исходящего от самого материала, тем самым соблюдая строгие требования к материалам для производства стерильных медицинских расходных материалов.

Технические параметры

Диапазон наполнения: 0,1–20 мл;

Режим наполнения: Индивидуальный (металлический насос, перистальтический насос, керамический насос);

Точность заполнения: ±1%;

Точность распыления силиконового масла: 0,5–2 мг;

Производительность: 2000-30000 шт/час;

Процент прохождения: больше или равен 99,5%;

Процент прохождения ограничения: больше или равен 99,5%;

Шум оборудования: менее или равен 70 дБ;

Источник питания и номинальная мощность: 380 В, 50 Гц;

горячая этикетка : Линия по производству предварительно заполненных-шприцев с промывкой физиологическим раствором, Китай Линия по производству предварительно заполненных шприцев с промывкой солевым раствором, Китай Поставщики, производители, завод, Фармацевтический потенциал заполнения, Фармацевтическая производительность заполнения, Фармацевтическая наполнительная производительность, Фармацевтическое обслуживание заполнения, наполнительная трубка для фармацевтических препаратов, Фармацевтическое качество заполнения