Введение
Решение для наполнения RTU (готовое-к-использованию), являющееся ключевым оконечным оборудованием в асептическом фармацевтическом производстве, опирается на высокоинтегрированную и модульную конструкцию, а также на строгую систему защиты безопасности. Он может не только точно адаптироваться к производственным потребностям обычных дорогостоящих асептических продуктов, таких как вакцины, моноклональные антитела и рекомбинантные белки, но также удовлетворить особые требования асептического производства токсичных продуктов, таких как цитотоксины и живые вирусы, предоставляя фармацевтическим предприятиям эффективное, безопасное и соответствующее требованиям решение для розлива.
Три типа контейнеров на выбор
Шприц с картриджем для флакона
Преимущества производительности
1. Система наполнения RTU оснащена высокоточными-датчиками и модулями управления с замкнутым-контуром, которые могут отслеживать-в режиме реального времени и автоматически калибровать ключевые параметры процесса, такие как давление наполнения, температура и скорость.
2. Решение RTU поддерживает многорежимные процессы укупоривания с возможностью выбора по-требованию и гибким переключением, охватывая полный спектр потребностей: от обычных асептических продуктов до высокочувствительных токсичных продуктов.
3. Решение RTU глубоко интегрировано с изолятором, образуя двойной барьер «физическая изоляция + асептическая защита» от внешней среды.
4. Дополнительные функции: функция CIP/SIP может быть добавлена для снижения трудозатрат и временных затрат на очистку и стерилизацию оборудования до и после производства, а также для снижения риска загрязнения стерилизационного аппарата во время транспортировки.
5. Решение RTU использует «интегрированную» конструкцию системы управления, объединяющую все блоки оборудования, такие как модуль наполнения, модуль укупорки, изолятор и систему дезинфекции VPHP, в единую платформу управления, реализующую централизованный мониторинг и скоординированную работу всего процесса.
Технические характеристики:
| Применимые контейнеры | Флакон (2R-30R), предварительно заполненный шприц (1–10 мл), картридж (1,5–3 мл) |
| Точность заполнения | +0.2%(шприц) /+0.5% (флакон/картридж) |
| Скорость производства |
Флакон: 200 бутылок/мин. Предварительно-заполненный шприц/картридж: 350 шт./мин (максимальная скорость) |
| Класс чистоты | Уровень ISO 5 (среда уровня А) |
| Требование к питанию | 380В+10%, 50/60Гц |
| Требования к сжатому воздуху | 0,7 МПа, без масла и воды (точка росы меньше или равна -40 градусов) |
горячая этикетка : Решение для наполнения RTU, Китай Поставщики решений для наполнения RTU, производители, завод
