Введение
Автоматическая система приготовления жидких препаратов, являющаяся основным оборудованием в процессе фармацевтического производства, стала незаменимым ключевым устройством в области асептической фармацевтики, опираясь на свои технические преимущества, такие как высокая автоматизация, точность и стерильность. Его основные функции охватывают весь процесс приготовления жидких рецептур, что сводит к минимуму риск заражения человека и идеально соответствует строгим требованиям асептических фармацевтических препаратов к производственной среде и процессу.
Характеристики производительности
1. Система рецептуры полностью соответствует требованиям cGMP на этапе проектирования, а материалы оборудования и схема процесса соответствуют строгим стандартам фармацевтической промышленности.
2. Система имеет высокоинтегрированную конструкцию, объединяющую основные блоки, такие как резервуары для подготовки жидкости, смесительные устройства, компоненты фильтров, перекачивающие насосы, инструменты оперативного обнаружения (например, расходомеры, манометры) и системы управления в единый модуль.
3. Система оснащена полностью автоматизированной системой сбора и регистрации данных (соответствует спецификациям электронной записи FDA 21 CFR Part 11), которая может регистрировать ключевые параметры в-времени.
4. Система строго следует принципу «отсутствия мертвых углов» при проектировании конструкции: резервуар для подготовки жидкости имеет дугообразную-форму дна и гладкую конструкцию интерфейса, чтобы избежать мест, склонных к скоплению материала, таких как прямые углы и впадины.
5. Интегрированная автоматизированная система CIP автоматически выполняет процедуры очистки и контролирует ключевые параметры (например, проводимость) в режиме реального-времени, чтобы проверить эффективность очистки.
6. Система оснащена автоматической функцией SIP, которая выполняет паровую стерилизацию на месте. Он автоматически контролирует температуру и время стерилизации с полной регистрацией данных всего цикла.
Параметры продукта
| Имя | Параметры |
| Рабочий объем | 2~15000L |
| Точность регулирования скорости перемешивания | Диапазон скоростей 0~450 об/мин ±3.0% |
| Точность контроля температуры | Диапазон температур-10~150°C ±0.2ºC |
| Точность контроля давления | Диапазон давления-0,01 МПа~0,06 МПа ±0,01 МПа |
| Точность контроля взвешивания | 3‰ |
| Источник питания | 380 В 50 Гц (Примечание: для других напряжений требуется трансформатор) |
| Уровни уплотнения и защиты | IP65 |
горячая этикетка : система приготовления фармацевтических растворов, Китайские поставщики систем приготовления фармацевтических растворов, производители, завод
