Введение:
Наша линия наполнения предварительно заполненных шприцев, предназначенная для упаковки в гнезда, включает в себя автоматическую распаковку, точное заполнение и вакуумную укупорку. Используя полный сервопривод и технологию-керамического насоса высокой четкости, он обеспечивает точность наполнения до микро-литров, а погрешность дозировки постоянно контролируется в пределах ±1 %. Вся машина соответствует стандартам cGMP, обеспечивая надежное решение для стерильного розлива вакцин, биологических препаратов и дорогостоящих эстетических продуктов.
Преимущества производительности:
1. Детали, которые находятся в косвенном контакте с продуктами (например, иглы для наполнения, пробки и т. д.), изготовлены из 316L или медицинского силиконового каучука, а части, которые не находятся в прямом контакте с продуктами (например, внешние поверхности, опоры для ламинарного потока и т. д.), изготовлены из SS304 или POM.
2. Линия наполнения предварительно заполненных шприцев оборудована изолятором или RABS, чтобы обеспечить герметичное чистое пространство для процесса наполнения предварительно заполненных шприцев, гарантируя, что зона наполнения всегда находится в чистом состоянии, соответствующем стандартам фармацевтического производства.
3. Оборудование оснащено системой отслеживания данных, соответствующей требованиям FDA 21 CFR, часть 11, которая записывает ключевые данные во время производственного процесса предварительно -наполнения шприцев, включая время производства, информацию о партии, параметры наполнения и результаты проверки.
4. Линия оснащена функциями очистки-на-месте (CIP) и стерилизации-на-месте (SIP), что обеспечивает полностью автоматический процесс очистки и стерилизации без ручной разборки компонентов оборудования.
5. Линия оснащена системой визуального контроля, которая в реальном-времени определяет внешний вид и объем предварительно-наполненных шприцев с помощью камер высокого-разрешения и усовершенствованных алгоритмов распознавания изображений.
Технический параметр:
| Головка для наполнения продукта | 2-10 |
| Подходящий размер |
0,1–20 мл (по требованию пользователя) |
|
Производственная мощность |
2000-30000 бут/ч |
|
Точность заполнения |
Меньше или равно ±1% (в зависимости от характеристик препарата) |
|
Ограничение квалифицированной ставки |
Больше или равно 99,9% |
| Расход воздуха | 0,3-0,6МПа ~0,5м3/ч |
| Власть | 380 В 10 кВт |
| Шум | Меньше или равно 65 дБА в пределах 1 м. |
горячая этикетка : Линия наполнения фармацевтических предварительно заполненных шприцев, Китайская линия наполнения предварительно заполненных фармацевтических шприцев поставщики, производители, завод
