Подробная система чистых помещений

Управление системой чистых помещений

Чистота - количество частиц пыли

Перепад давления

1. Перепад давления между помещениями в соседних чистых зонах должен составлять 10-15 Паскаль (нормативное значение). -- EUCGMP (ЕС)

2. Разность давлений между чистой зоной и не-чистой зоной, между разными уровнями чистой зоны должна быть не менее 10 ПАСКАЛЬ, при работе с соответствующим градиентом давления должен поддерживаться один и тот же уровень чистоты различных функций. , чтобы предотвратить загрязнение и перекрестное загрязнение. - новая GMP

3. Перепад давления между помещениями в соседних чистых помещениях должен быть 12,5 паскалей. --Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов

Организация воздушного потока и само-очищение

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

Подпорная конструкция для чистых помещений

Стеновые панели

Стеновая панель с поверхностным слоем из меламиновой смолы

1. Поверхностный слой не ржавеет, превосходная ударопрочность.

2. Хорошая производительность обработки, можно произвольно вырезать отверстие, резать, пилить.

3. Хорошая гладкость поверхности.

Стеновая панель поверхностного слоя PCGI

1. Уникальная система киля;

2. Он может быть соединен с различными компонентами полностью плоско.

3. Два типа панелей могут быть взаимозаменяемыми в одной и той же системе.

Панели с множеством опций

Второй макет, фабричное производство, все без разреза, ручная работа

Панель из минеральной ваты машинного производства

Панель из минеральной ваты своими руками

1. Панель из минеральной ваты ручной работы, окруженная рамой из оцинкованного листа-холодного волочения или рамой из пластиковой стали.

2. Обе стороны могут использовать пластины с цветным покрытием, оцинкованную, нержавеющую сталь и другие специальные материалы.

3. Основной материал может быть неорганическим (стекло-магниевая плита, гипсокартон), минеральной ватой, алюмосиликатным хлопком, стеклянным магниевым хлопком, жемчужным хлопком.

4. Продукт имеет красивую поверхность, звукоизоляцию, теплоизоляцию, сохранение тепла, сейсмостойкость, огнестойкость в соответствии с национальным стандартом.

Стекломагниевая панель из минеральной ваты

1. Противопожарная защита и огнестойкость. В соответствии со стандартом GB25970-2010 класс A - негорючая плита.

2. Водонепроницаемость и влагозащита-. Замочите в воде более 48 часов, пластина не деформируется, не меняется.

3. Антикоррозийная, кислото- и щелочестойкость. Обеспечить постоянство отделки строительных материалов.

4. Звукоизоляция и теплоизоляция. Отличные показатели теплоизоляции, сильный эффект звукоизоляции.

5. Низкая скорость расширения, скорость гигроскопической деформации составляет менее 0.20 процентов, скорость тепловой деформации составляет менее 2 процентов;

6. Легкий вес и высокая прочность. Общая плотность низкая из-за преимущества в прочности, поэтому его можно построить из ультра-тонкой пластины, общее качество конструкции легкое, с определенным сейсмическим эффектом.

7. Огнестойкость. Брандмауэр изготовлен из плиты толщиной 12 мм, огнестойкий в течение 4 часов, не трескается, не разрушается, отличная целостность.

Бумажная сотовая панель

Бумажная сотовая сэндвич-панель - это настоящий смысл экологически чистых продуктов, 100 процентов переработки отходов. Это осуществляется национальным противопожарным надзором за качеством строительных материалов и инспекцией инспекционного центра на соответствие требованиям к легковоспламеняющимся материалам (в соответствии с положениями GB8624-2012 о проверке уровня воспламеняемости). Он обладает хорошими огнезащитными свойствами, антистатическими свойствами, отсутствием пыли, хорошей сталью в целом и другими преимуществами. При пожаре не образуются токсичные вещества, отходы можно полностью утилизировать и использовать повторно, это замена пенополистирольным плитам, полиуретану, минеральной вате и другим материалам.

Полая стеклянная магниевая панель

Широко известная как сэндвич-панель из оксида магния, изготовлена ​​из тройной системы оксида магния, хлорида магния и воды, за счет конфигурации и добавления модификатора, стабильной работы магниевого вяжущего материала, в сетке из щелочного стекловолокна в качестве армирующего материала, с легким материалом в качестве армирующего материала. наполнитель и стать новым типом негорючего декоративного материала. Внедрите специальный производственный процесс и станьте огнеупорным, водонепроницаемым, безвкусным, не-токсичным, не замерзающим, не гниющим, не трескающимся, неизмененным, не-огнеопасным, высокопрочным, легким, удобной конструкцией. , длительный срок службы и так далее.

Алюминиевая сотовая панель

Алюминиевая панель – негорючий материал-. Сотовая панель относится к изделиям из чистого алюминия, не испаряет вредные газы для человеческого организма, не радиоактивна и может быть полностью переработана, 100-процентная защита окружающей среды.

Стена чистой комнаты

1. Высококачественные материалы поверхности с химической коррозионной стойкостью, износостойкостью, устойчивостью к царапинам и другими превосходными свойствами.

2. Четыре стороны стеновой панели герметизированы, чтобы избежать утечки сэндвич-материала и загрязнения чистого помещения.

3. Высококачественный теплоизоляционный материал в качестве наполнителя.

4. Закладывайте арматуру, чтобы обеспечить требуемую прочность стеновых панелей.

5. Встроить линейную трубу в соответствии с проектом, чтобы облегчить прохождение различных трубопроводов.

6. Быстрая и простая установка настенной системы.

7. Гибкие и дополнительные компоненты для удовлетворения различных требований.

8. Прочная и герметичная система предотвращает утечку воздуха.

9. Система оснащена полными дверями и окнами, образующими полный комплект продуктовой системы.

10. Соединения всех компонентов плавные, без выступов.

Преимущество панелей для чистых помещений

1. Преимущества стеновой панели с поверхностным слоем из меламиновой смолы:

2. Поверхностный слой изготовлен из специальных материалов на основе аминовой смолы с различными превосходными свойствами.

3. Поверхностный слой не ржавеет. Отличная ударопрочность.

4. Хорошая производительность обработки, можно произвольно вырезать отверстие, резать, пилить.

5. Отличная коррозионная стойкость. Отличная защита от-царапин. Хорошая гладкость поверхности.

Преимущества поверхностного слоя плиты PCGI стеновой панели

1. Основной материал из оцинкованной стальной пластины и материал покрытия ролика определяют высокую прочность поверхностного слоя стены.

2. Стальной лист оцинкован с обеих сторон для повышения коррозионной стойкости поверхности.

3. Уникальная система киля.

4. Он может быть соединен с различными компонентами полностью плоско.

5. Специальная конструкция, гениальный возврат воздуха на борт, экономия места, обеспечение разумного распределения воздуха.

Системы внешних алюминиевых соединительных панелей дуги стержня

Встроенная-система стальных стеновых панелей с внешней оштукатуренной поверхностью киля

Bascule: Стандартный напольный киль с горизонтальной регулировкой основания позволяет быстро и точно регулировать горизонтальную высоту напольного киля.

Стена возвратного воздуха: килевая подвесная доска серии 100, специальная конструкция стены возвратного воздуха с полой стенкой, облицовочная стальная пластина; Ширина обратного воздушного канала переменная; Стандартный объем возвратного воздуха составляет 560 м3/ч.

Обычный коридор для возврата воздуха может быть заменен стеной для возврата воздуха, которая занимает меньше места и имеет гибкую компоновку. Он специально разработан для компактного размещения медицинского предприятия.

Потолок

Панель имеет сэндвич-структуру: обе стороны стального листа, краска, толщина стального листа составляет 0,5 мм; Середина представляет собой изоляционный сэндвич с изоляцией высокой плотности. Сэндвич-материалами для этого типа потолка являются минеральная вата, бумажные соты, алюминиевые соты и другие материалы. Для повышения прочности потолка в стальную плиту можно добавить гипсовую или стекломагниевую пластину, по которой персонал может ходить и выполнять различные ремонтные работы. Несущая способность превышает 100 кг.

Панели соединены встроенным-алюминиевым килем или квадратной трубой из ПВХ, образуя непрерывную стену самонесущей-конструкции. Стыки между двумя панелями заделываются силикагелем. Потолок крепится к верхней части здания с помощью стальных стержней с резьбой М-8 и кронштейнов.

Полностью плоское соединение с обеих сторон

1. Плоское соединение со стеновой панелью с обеих сторон, с дуговым переходом для всех углов;

2. Санитарная подъемная петля, дверной замок, автоматическая нижняя уплотнительная планка.

Опции: Электронная блокировка, окна, дверные замки, аварийные толкатели, магнитные замки, автоматические доводчики дверей (с петлями).

Разнообразие материалов для двери для вариантов

1. Стальная дверь; 2. Дверь из меламиновой смолы; дверь 3.PCGI; 4. Стальная дверь из нержавеющей стали

Несколько форм чистой двери для разных случаев

1.Распашная дверь; 2.Раздвижная дверь; 3. Электронная раздвижная дверь; 4. Быстрая дверь с рольставнями

Дверь

Замки и петли

1. Уникальная структура и дизайн обеспечивают полное плавное соединение с обеих сторон;

2. Гладкая дверная рама и конструкция профиля из алюминиевого сплава корпуса двери;

3. Специальная система дверных замков для предотвращения контакта рук с загрязнениями.

Автоматическое уплотнение днища двери

На трех сторонах дверной рамы используется уплотнительная клейкая лента и автоматически поднимающаяся уплотнительная лента нижней части двери для обеспечения герметичности системы корпуса двери.

Петли

Петли регулируются сверху вниз, дверь снимается.

Электронная блокировка

Различные формы электронной блокировки отвечают требованиям фармацевтической фабрики.

1. Блокировка электрической вилки; 2. Электромагнитная блокировка; 3. Катодная блокировка

Окно

1. Три воздухонепроницаемых обработки; Встроенный-влагопоглотитель;

2. Два вида специального уплотнения герметика; Закаленное безопасное стекло;

3. Квартира со стеновыми панелями с обеих сторон;

4. Закругленное окно устанавливается на цветную стальную пластину или пластину из меламиновой смолы, изготовленную из алюминиевой рамы белого или черного цвета и двойного стекла, запечатанную специальным структурным клеем, полностью заподлицо с настенной пластиной, четыре угла окна круглые. дизайн. Может быть интегрирован со стальной пластиной, прост в установке, легко моется.

5. Квадратное угловое окно устанавливается на сэндвич-панели или панели из меламиновой смолы посредством набора текста. Он состоит из окрашенной в белый или черный цвет алюминиевой рамы и двойного стекла, которое полностью заподлицо со стеновой панелью и интегрировано со стеновой панелью, и его легко чистить.

6. Двойное остекление для предотвращения образования конденсата; Производство в отдельной среде, чтобы избежать скопления пыли в полости.

7. Специальная обработка полости адсорбирует влагу в полости и обеспечивает гладкое соединение со стеной.

Напольное покрытие

В соответствии с различными потребностями пользователей, мы можем предоставить самовыравнивающиеся-эпоксидные покрытия, рулоны ПВХ, полы из цветного песка на основе эпоксидной смолы и другие материалы. Могут быть предоставлены специальные материалы для пола с антистатическими поверхностями, а различные уровни чистоты пола могут быть разработаны для разных цветов в проекте.

Соединение полов и стеновых панелей из ПВХ, эпоксидной смолы цветного песка или эпоксидных артезианских панелей.

Три вида измельченного материала

Соединитель

Рельсовые профили из алюминиевого сплава, другие профили из алюминиевого сплава, профили из алюминиевого сплава с дугой 1/4, детали для литья под давлением из алюминиевого сплава с дугой 1/8 и другие вспомогательные материалы.

Алюминиевый профиль для чистых помещений и др.

1. Материал- экструдированные профили из алюминиевого сплава и детали из алюминиевого сплава, отлитые под давлением.

2. Обработка поверхности - профиль из алюминиевого сплава - анодированная обработка поверхности, за исключением профиля из алюминиевого сплава без воздействия;

3. Толщина материала - Большинство алюминиевых профилей имеют толщину 1,2 мм, обладают высокой прочностью, точными размерами и простотой установки.

4. Радиус дуги закругленного угла - Материал дуги изготовлен из ПВХ и алюминиевого сплава или перекрестного словосочетания, что соответствует требованиям GMP и легко чистится.

5. Герметик - Белый силикагель Dow Corning используется для герметизации зазора между пластиной и различных зазоров между пластиной и галтелем. Черный силикон Dow Corning используется для герметизации зазора между пластиной и окном.

6. Санитарные алюминиевые детали: легко моются, используются для горизонтального и вертикального направления выпуклого углового соединения цветной пластины. Вогнутая кромка, установленная в углу, полностью ровная со стеной, красивая и просторная, удобная и гигиеничная.

Схема соединения стены и пола

Уникальная форма киля, обеспечивающая соединение поверхности песка из ПВХ или эпоксидной смолы со стеной на высоте 100 мм и полностью заподлицо со стеной, чтобы обеспечить полную герметичность чистого помещения, простоту очистки и полное соответствие требованиям GMP.

Стена, соединенная с потолком схемы

Полностью независимая система подъемных потолков не только обеспечивает прочность потолка, но и обеспечивает гибкий демонтаж всех стен.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

Аксессуар

ВОЗ рекомендовала вращающуюся рассеивающую пластину, которая хорошо подходит для удаления углов в комнатах. Выбор фильтра HEPA, герметизирующего резервуар для жидкости, для обеспечения нулевой утечки в соответствии с требованиями испытаний PAO.

Чистые камеры

Чистый телефон и плоская поверхность для установки на стене могут быть очищены и стерилизованы.

Оболочка из нержавеющей стали микроманометра дифференциального давления остается чистой после разборки, что удобно для калибровки измерителя.

Чистые электронные часы

Крышка для взвешивания с отрицательным давлением или оборудование с ламинарным потоком

Крышка для взвешивания с отрицательным давлением гарантирует, что процесс взвешивания ингредиентов безопасен и надежен, и вам не нужно беспокоиться о перекрестном загрязнении. Конструкция и использование пленки с равномерным потоком с высокой эффективностью обеспечивает равномерную скорость ветра в зоне класса A{{0}} в диапазоне 0,45 м/с плюс-минус 20 процентов в соответствии с требованиями FDA и EU cGMP.

Корпус чистой комнаты

Проверка плана - подтверждает стандарт дизайна

Чистый кондиционер - скорость ветра, время вентиляции, фильтр:

Аудит эффективного расположения и распределения воздуха

Примечания: однонаправленный поток на уровне A-, расстройство B/C/D.

ОВКВ

Ключевые моменты проектирования - очистки воздуха

1. Фильтрация; 2. Стерилизация; 3. Общее очистное оборудование; 4. Герметизация фильтра; 5. Время вентиляции и секционная скорость ветра.

Фильтрация

Речь идет о выделении квалифицированных веществ из существующей партии веществ, удалении остальной части веществ, не соответствующих условиям. Фильтрация воздуха просеивает чистый воздух, чтобы удалить частицы пыли. Устройство, используемое для фильтрации воздуха, представляет собой воздушный фильтр.

Блок фильтрации подачи воздуха FFU

НЕРА-диффузор

Нижняя часть камеры оснащена кнопкой регулировки объема воздуха, которую можно регулировать непосредственно внизу.

Обработка уплотнения фильтра

Установка и герметизация HEPA-фильтра является ключом к очистке воздуха, а также сложным моментом на протяжении длительного времени. Испытание на герметичность фильтра является наиболее трудным для прохождения теста после установки, многие чистые помещения не увенчались успехом из-за плохой герметизации. Даже при соблюдении стандартов чистоты утечка может не соответствовать стандартам. Это может не быть большой проблемой в других чистых помещениях, но в фармацевтической промышленности утечка биологических чистых помещений означает появление бактерий, поэтому герметизация является ключом к биологически чистым помещениям.

В настоящее время наиболее распространенными методами герметизации являются

1. Запечатывание отрицательного давления: лучший эффект. Типичным примером этого является FFU.

2. Механическое уплотнение: общий эффект. Есть много эффективных выходов подачи воздуха.

3. Уплотнение резервуара для жидкости: эффект очень хороший, но конструкция сложная. Герметизирующий эффект часто зависит от конструкции.

Системы кондиционирования -вентиляции, приточно-вытяжная установка

Приточно-вытяжные установки, расчет мощности кондиционирования

Рассчитайте холодопроизводительность, тепло и увлажнение кондиционера в соответствии с графиком энтальпии и влажности объема воздуха и внутренней нагрузки.

Расчет сопротивления трубопровода

Давление вентилятора определяется суммой сопротивления трубы, сопротивления фильтра и сопротивления оборудования.

Выбор типа вентилятора

Вопросы, требующие внимания при выборе типа конструкции вентиляционной установки

Система кондиционирования -вентиляции, вентиляционная труба

Воздуховод

Монтаж воздуховода

1. Использование высококачественного оцинкованного стального листа, установка на-месте, производственный цех закрыт и-беспылен;

2. Перед обработкой оцинкованный лист моют нейтральным моющим средством, протирают и сушат перед использованием;

3. Воздуховод не должен иметь поперечных стыков, а продольные стыки должны быть по возможности сведены к минимуму. Воздуховод из оцинкованной стали должен быть обработан во избежание повреждения оцинкованного слоя;

4. После закрытия воздуховода необходимо заклеить оба конца полиэтиленовой тканью и убрать в чистый защитный сарай или мастерскую. После установки воздуховод убирается с площадки и перед установкой снова очищается.

5. В соответствии с требованиями проектных и строительных чертежей и размерами, измеренными на месте, составляется эскиз обработки, а затем система обрабатывается, изготавливается и устанавливается одна за другой.