Каждый год инфекция вируса сезонного гриппа вызывает около 3-5 миллион тяжелых случаев и 290, 000-650, 000 смерти по всему миру, что, несомненно, является огромной потерей для человеческого общества и катастрофическим. Только позволив человеческому организму распознавать вирус гриппа как можно раньше, мы можем предотвратить инфекцию. Вакцина против гриппа является эффективным способом предотвращения гриппа.
Современные процессовые решения для вакцин против гриппа
Хотя метод вируса гриппа куриного эмбриона был разработан ранее, этот тип вакцины может вызывать аллергические реакции у реципиента, а непрерывный проход вируса может вызывать неожиданные антигенные мутации, что, в свою очередь, приводит к антигенным изменениям и снижать эффективность вакцины.
В конце 1950-х годов была разработана технология производства вакцины на основе клеток. Обычно используемые клетки включают клетки эмбриона куриных эмбрионов, MDCK (клетки почек для собак), клетки Vero (клетки почек зеленой обезьяны) и т. Д.
Процесс препарата (клеточная) блок -схема инактивированной вакцины против гриппа
|
Восприимчивая клеточная культура |
Культура семян вируса гриппа |
|
▼ |
▼ |
|
Инокуляция вируса в клетки, культура пролиферации клеток |
|
|
▼ |
|
|
Сбор и инактивация вирусной жидкости |
|
|
▼ |
|
|
Разделение, фильтрация и очистка суспензии вируса |
|
|
▼ |
|
|
Подготовка вакцины и упаковка |
|
Тогда вы знаете, какое фармацевтическое оборудование необходимо для производства вакцин против гриппа?
-
Оборудование клеточной культуры
- Клеточная культура биореактор:Обеспечивает подходящую среду роста для клеток, может точно контролировать параметры, такие как температура, значение pH, растворенный кислород и культуральные клетки в больших масштабах.
- Инкубатор углекислого газа:Используется для мелкомасштабной культуры клеток или восстановления клеток, для поддержания концентрации углекислого газа, температуры и условий влажности, необходимых для роста клеток.
- Перевернутый микроскоп:Используется для наблюдения за морфологией, статусом роста и адгезией клеток и т. Д., Чтобы быстро обнаружить такие проблемы, как патология клеток и загрязнение.
2. Оборудование для культуры и сбора вируса
- Биологический шкаф: Обеспечивает безопасную операционную среду во время прививки и культуры вируса для предотвращения утечки вируса и инфекции оператора.
- Центрифуга:Используется для разделения клеток и культурной жидкости при сборе клеточных культур и собирать супернатант, содержащие вирусы.
3. Оборудование для очистки и подготовки вируса
- Ультрафильтрационная система: Концентрируйте и удаляйте примеси из вирусной жидкости, чтобы предварительно очистить вирус.
- Система хроматографии: Используйте различные методы хроматографии для дальнейшей очистки вируса для улучшения чистоты и иммуногенности вакцины.
- Заморозить сушилку: Для вакцин против гриппа, которые необходимо обсуждать для хранения, заморозить препарат вакцины при низких температурах, а затем удалите влагу посредством сублимации, чтобы сделать лиофилизированные вакцины
4. Оборудование для подготовки и наполнения вакцины
- Жидкий подготовленный бак:Используется для смешивания очищенной вирусной жидкости с добавками, такими как адъюванты и консерванты, для подготовки подготовки к вакцинам, которые соответствуют стандартам качества.
- Заполнение оборудования:Точно заполните препараты вакцины в упаковочные контейнеры, такие как флаконы и ампулы.
Ниже приведены машины для заполнения вакцины и подготовки вакцины Марии, нажмите изображение, чтобы получить более подробную информацию.
|
|
|
|
| ▲ Линия наполнения флакона для вакцин против гриппа ▲ | ▲ Предварительно заполненная линия наполнения шприца для вакцин против гриппа ▲ | ▲ Система подготовки к гриппам вакцины ▲ |
5. вспомогательное и вспомогательное оборудование
- Система очистки чистой воды: Предоставьте очищенную воду, которая соответствует стандартам качества для различных связей, таких как культура клеток и производство вакцин. Он используется для подготовки культурной среды, чистящего оборудования и посуды и т. Д., Чтобы гарантировать, что производственный процесс не загрязнен примесями и микроорганизмом.
- Асептическая система изоляции: Используется для обеспечения строго контролируемой среды заполнения для защиты и изоляции операторов и лекарств
- Система очистки воды: В основном используется для очистки воды, дезинфекции, стерилизации, хранения, распределения и мониторинга и т. Д. Предоставьте воду для инъекции (WFI), которые соответствуют стандартам качества для процесса приготовления лекарств.
6. Тестирование оборудования
- Световая инспекционная машина:В основном используется для проверки, существуют ли посторонние вещества, примеси, пузырьки, трещины и другие дефекты в прозрачных бутылках или инъекциях.
- детектор утечки:В основном используется для обнаружения утечки бутылок с фармацевтической упаковкой, ампул, инфузионных мешков и т. Д. Для обеспечения качества и безопасности лекарств.
7. Упаковочная машина
После того, как вакцина произведена и заполнена, она должна быть упакована в соответствии с производительностью вакцины. Следовательно, пузырьки, картонные машины, оберточные машины, корпусные и паллеровые машины также являются необходимым оборудованием.
Marya Pharmaceutical Engineering & Project Company является профессиональным поставщиком фармацевтических решений для компании по производству вакцин.
Стопкинг начинки для промывки флакона Marya - идеальная линия заполнения для начинки для вакцины. Линия заполнения флакона Marya полностью автоматическая с функцией CIP/SIP. Более того, линия заполнения флакона оснащена асептическим изолятором, обеспечивает стабильную стерильную среду для заполнения вакцины.
Помимо линии наполнения флакона, Мария также может обеспечить раствор системы очистки воды, раствор системы подготовки, раствор чистой комнаты и другие растворы фармацевтического оборудования. Для дальнейшего сотрудничества отправьте нам свое требование сейчас.
Горячие теги:Система очистки воды, Фармацевтическая сушилка замораживания, Флаконный наполненный машина, PFS Line Line, Система подготовки, Асептический изолятор